Europeisk ansökan om Zeldox dras
tillbaka (010131)
Zeldox godkändes för användning
i Sverige 1998, och lanserades under hösten 2000. Under hösten
lämnade läkemedelsföretaget Pfizer, som tillverkar
Zeldox, också in en ansökan om användning i ytterligare
sexton europeiska länder. Företaget Pfizer väljer
nu att dra tillbaka ansökan.
Enligt det svenska Läkemedelsverket
är det mycket ovanligt att något sådant händer.
Anledningen till att ansökan dras tillbaka är risken för
biverkningar vid användning av läkemedlet. De biverkningar
som är aktuella är risk för arytmier, dvs störningar
i hjärtrytmen.
Risken för biverkningar har diskuterats
även i Sverige. Läkemedelsverket gör emellertid bedömningen
att nyttan överväger riskerna. Bedömningen kvarstår
även framöver, eftersom man menar att det går att
hantera riskerna genom säkerhetsföreskrifter och genom
att läkarna är noga med att inte skriva ut Zeldox till
riskgrupper.
Källa:
Läkemedelsvärlden. Nr 1. Januari. 2001.
Läs
aktuellt nummer av tidningen Läkemedelsvärlden
Läs
om lanseringen av Zeldox
|
